29 Oct 2010

Clariant liefert eindrucksvolle Empfehlung für den Medizinproduktemarkt

Muttenz, 29. Oktober, 2010 - Clariant Masterbatches hat mit der unlängst erfolgten ISO-13485-Zertifizierung seines nordamerikanischen Kompetenzzentrums in Lewiston (Maine, USA) seine umfassenden Empfehlungen als zuverlässiger und bevorzugter Anbieter von Materialien und Dienstleistungen für die Medizin- und Pharmabranche erneut eindrucksvoll unter Beweis gestellt.

Lewiston ist nach Malmö und Singapur die dritte Clariant-Anlage, die dieses Jahr die Zertifizierung nach ISO 13485 bekommen hat, und bildet den vorläufigen Abschluss des Aufbaus eines bahnbrechenden, globalen Netzwerks von ISO-13485-zertifizierten Anlagen speziell für die Entwicklung und Herstellung von Masterbatches, Compounds und strahlungsundurchlässigen Materialien für Medizinprodukte und pharmazeutische Verpackungen.

Clariant ist einer von nur wenigen Masterbatch- und Compoundherstellern, die diese Zertifizierung nach einem in der Medizin- und Pharmabranche weithin anerkannten Qualitätsmanagementstandard bekommen haben, und der einzige, der dies gleichzeitig auf drei Kontinenten erreicht hat. Mit diesem Netzwerk ist Clariant in der günstigen Position, weltweit operierende Kunden von verschiedenen Standorten aus unterstützen zu können, die alle nach einheitlichen Standards und Verfahren arbeiten.

Möglich gemacht wurde die vollständige Zertifizierung nach ISO 13485 von Projektteams, die in den vergangen 18 Monaten auf lokaler und globaler Ebene unter zentraler Regie die Zertifizierung vorbereitet haben. Dies ist der jüngste Schritt eines einzigartigen Maßnahmenkatalogs zur Unterstützung der Medizin- und Pharmabranche, den Clariant in den letzten zwei Jahren entwickelt hat.

Unter dem Markennamen MEVOPUR® hat Clariant auf der K 2010 eine Reihe von neuen Farbmasterbatches und technischen Compounds für medizinische und pharmazeutische Anwendungen vorgestellt. Die MEVOPUR-Reihe wird in den oben genannten ISO 13485-zertifizierten Kompetenzzentren produziert, wo bei Bedarf eine vollständige Abtrennung der Fertigungslinien für eine Minimierung des Risikos von Verunreinigungen zwischen verschiedenen Produkten sorgt, und schafft die Voraussetzung, um den Bedarf nach den kontrollierten, konsistenten und gesetzeskonformen Werkstoffen für die Endanwendungen von heute zu erfüllen.

Strikte Kontrollen tragen dazu bei, die Konsistenz und Zuverlässigkeit der Rezepturen und Verfahren an allen drei Standorten sicherzustellen. Dazu gehören Änderungskontrollvereinbarungen, die Standardisierung ausgewählter und nach USP Klasse VI und ISO 10993 auf Biokompatibilität geprüfter Rohstoffe, sowie spezielle Schulungen für Maschinenführer, Laborpersonal und Mitarbeiter der Qualitätskontrolle.

Eine schlagkräftige Organisation mit einem erfahrenen Beraterteam untermauern den Anspruch von Clariant, die Kunden aus der Medizin- und Pharmabranche bei der Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften in der Produktentwicklung und der Verwendung eines Produkts aktiv zu unterstützen.

„Die Medizin- und Pharmabranche agiert in einem Umfeld, das von immer strengeren Leistungs- und Gesetzesstandards geprägt ist. Dabei werden auch die Hersteller hinsichtlich des für Medizinprodukte und pharmazeutische Verpackungen verwendeten Materials und insbesondere in der Frage der Kontrolle und Risikominimierung von möglichen Veränderungen in diesen Stoffen, immer stärker in die Pflicht genommen,“ erläutert Steve Duckworth, globaler Leiter des neu gebildeten Segmentes Medical and Pharmaceutical.

„Wir sind fest davon überzeugt, dass unsere engagierte Organisation für den medizinischen Bereich, die Einführung von MEVOPUR und das ISO 13485-Zertifizierungsprojekt zusammen einen riesigen Schritt in die richtige Richtung bedeuten, um der Branche das nötige Vertrauen zu geben, sich mit dem Thema Risikopotenzial auseinanderzusetzen und sie in der weiteren Entwicklung von fortschrittlichen und kreativen Medizinprodukten und pharmazeutischen Verpackungen zu unterstützen. Durch diese bedeutende Investition wird unsere Position als zuverlässiger Lieferant von kontrollierten, konsistenten und gesetzeskonformen Materialien sowie als Anbieter von Dienstleistungen für diese äußerst anspruchsvollen Marktsegmente weiter gestärkt. Und wir sind fest entschlossen, diesen Ansatz fortzuführen und weiter zu verbessern.“

Bitte besuchen Sie www.medical.clariant.com oder www.k2010.clariant.com.

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Clariant International Ltd
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4132 Muttenz 1
Switzerland

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Hinweise für Redakteure

Clariant - Exactly your chemistry

Clariant ist ein weltweit führendes Unternehmen der Spezialitätenchemie. Die starken partnerschaftlichen Beziehungen, die Verpflichtung zu hervorragendem Service und das umfassende Anwendungs-Know-how machen Clariant zum bevorzugten Partner ihrer Kunden.

Der Konzern ist auf fünf Kontinenten mit mehr als 100 Konzerngesellschaften vertreten und beschäftigt rund 17 300 Mitarbeitende. Der Hauptsitz ist Muttenz bei Basel, Schweiz. Im Jahr 2009 erzielte Clariant einen Umsatz von rund CHF 6,6 Milliarden. Das operative Geschäft ist in zehn Business Units gegliedert: Additives; Detergents & Intermediates; Emulsions; Industrial & Consumer Specialties; Leather Services; Masterbatches; Oil & Mining Services; Paper Specialties; Pigments und Textile Chemicals.

Clariant setzt auf nachhaltiges Wachstum, das auf der eigenen Innovationskraft beruht. Die hochwertigen Produkte von Clariant spielen in den Herstellungs- und Verarbeitungsprozessen der Kunden eine entscheidende Rolle und verleihen deren Endprodukten wertsteigernde Eigenschaften. Der Erfolg des Unternehmens beruht auf dem Know-how der Mitarbeitenden und deren Fähigkeit, neue Kundenbedürfnisse frühzeitig zu erkennen und gemeinsam mit den Kunden innovative und effiziente Lösungen zu entwickeln.

www.clariant.com

MEVOPUR ist ein eingetragene Warenzeichen der Clariant.