Clariant añade masterbatches antimicrobianos a la familia MEVOPUR®

Muttenz, 28 de septiembre de 2011 – Clariant anuncia la incorporación de masterbatches antimicrobianos basados en agentes antimicrobianos MedX de SANITIZED® AG a su gama especializada MEVOPUR® para ayudar al desarrollo de dispositivos médicos con superficies activas contra las bacterias. Estudios independientes de los ingredientes activos realizados por Sanitized han demostrado su efectividad contra cepas resistentes a los antibióticos.

Este desarrollo responde a la necesidad cada vez mayor de antimicrobianos en aplicaciones como instrumentos quirúrgicos, catéteres, conectores para tubos y filtros en línea con objeto de reducir la transmisión de bacterias, que son causa potencial de infecciones secundarias. Algunas publicaciones han apuntado el grave riesgo de muerte como consecuencia de infecciones nosocomiales relacionadas con catéteres. También existe un interés creciente en la evaluación de antimicrobianos para ciertos envases farmacéuticos, como los inhaladores y soluciones oftalmológicas.

La prolongada colaboración entre Clariant y Sanitized beneficia a clientes de los más diversos ámbitos de aplicación, como el de artículos textiles o el de bienes de consumo.

Para los nuevos masterbatches MEVOPUR, Sanitized fabrica el ingrediente antimicrobiano activo MedX –plata (Ag+) en vidrio– de conformidad con los estrictos requisitos de control de calidad y de comprobación de impurezas estipulados por Clariant.

A continuación, Clariant lleva a cabo la evaluación biológica conforme a los protocolos de ensayos ISO10993 desarrollados para materias primas médicas. Esta evaluación incluye la caracterización química del material ISO10993 parte 18 en su laboratorio de Singapur, que cuenta con el certificado ISO17025. Este laboratorio es una pieza clave dentro del planteamiento global que hace la empresa del control y la uniformidad de las materias primas en su segmento médico y farmacéutico, y tuvo un papel primordial en el desarrollo de los productos MEVOPUR.

Con estos ingredientes activos, Clariant desarrolla y presenta a evaluación un masterbatch ajustado a los requisitos del cliente final para una aplicación específica, utilizando grados de polímeros de polietileno (PE), polipropileno (PP) o policarbonato (PC) propuestos para aplicaciones médicas. Por ejemplo, combinándolos con pigmentos en el masterbatch para crear un "combibatch”.

Además, en las aplicaciones transparentes/translúcidas, Clariant selecciona un ingrediente activo con un índice de refracción similar al del polímero base para ofrecer así la posibilidad de conservar el nivel de transparencia en la aplicación final.

Los masterbatches constituyen una forma cómoda de incorporar el ingrediente activo en el polímero base. El nivel de agente antimicrobiano MedX se ajusta en función de las necesidades del polímero escogido y del diseño del dispositivo, siguiendo las recomendaciones de Sanitized. Sin embargo, hay varios factores que influyen en las prestaciones del agente, como el diseño del dispositivo, el polímero base, el tipo de bacteria, las condiciones en las que se utilizará ese dispositivo, etc. La recomendación inicial es un punto de partida, pero el fabricante del dispositivo médico tendrá que hacer una evaluación y determinar el nivel que satisface mejor sus requisitos.

Como el agente antimicrobiano está integrado en el polímero, el fabricante ya no necesita realizar una operación secundaria de revestimiento antimicrobiano de su dispositivo médico, y se ahorra los costes y los procesos de validación asociados.

Steve Duckworth, Director de Segmento Médico y Farmacéutico Global de Clariant, comenta: «Ofrecer masterbatches antimicrobianos con la marca MEVOPUR significa que nuestros clientes pueden beneficiarse de las condiciones de control, uniformidad y conformidad en las que se producen nuestros masterbatches. Para una mayor tranquilidad de nuestros clientes, Sanitized ofrece ensayos de la efectividad del agente antimicrobiano en el artículo acabado, y la oportunidad de obtener una licencia de marca que permite a los fabricantes de dispositivos utilizar con su producto el logo de renombre mundial Sanitized».