23 Feb 2006
ESTECH wählt neuartigen, hämokompatiblen1 Lexan* HPM-Kunststoff von GE aufgrund außergewöhnlicher Zuverlässigekeit für seinen neuen ClearView MVTM Vorhof-Depressor
BERGEN OP ZOOM, NIEDERLANDE ― 23. Februar 2006 ― ESTECH präsentiert ein neues chirurgisches Instrument, das mit dem neuen hämokompatiblen1 Lexan* HPM 1914-Polycarbonat (PC)-Kunststoff von GE hergestellt wird. ESTECH ist ein Hersteller von chirurgischen Instrumenten für die Kardiologie mit Sitz in Kalifornien und entschied sich bei dem Paddel an seinem neuen ClearView MV™ Einweg-Vorhof-Depressors für das GE-Material, um eine möglichst hohe Produktzuverlässigkeit und Biokompatibilität2 bei Verfahren zur minimal invasiven Mitralklappenreparatur und -erneuerung zu erreichen. Die Lexan HPM-Kunststoffe von GE bieten ESTECH und anderen Herstellern von medizinischem Gerät neben den typische Leistungsmerkmalen von Polycarbonat (PC) eine Reihe neuer Eigenschaften, wie bessere Hämokompatibilität1, geringere Proteinbindungsneigung sowie bessere Schlagzähigkeit bei niedrigen Temperaturen und verbesserte Verarbeitbarkeit durch erhöhte Fließfähig- und Entformbarkeit.
„Wir sind der Meinung, dass der Lexan HPM-Kunststoff den neuesten Stand der Technik darstellt“, erklärt Mike Banchieri, leitender Ingenieur bei ESTECH. „Die Beanspruchbarkeit dieses Materials gibt uns die Zuversicht, dass unser Produkt während kritischer Herzoperationen eine zuverlässige Leistung bietet. Seine Hämokompatibilität1 geht weit über die Eigenschaften gewöhnlicher Polycarbonatmaterialien hinaus, so dass eine höhere Sicherheit für die Patienten gewährleistet wird. Ein weiterer wichtiger Vorteil besteht in der Kompatibilität von Lexan HPM-Kunststoff mit der Gammasterilisation, was uns hilft, die Produktion zu beschleunigen, weil wir keine langwierige EtO-Sterilisation mehr durchführen müssen. Wir sind bemüht, bei unseren Produkten die besten Materialien zu verwenden, und GE hat das beste Material angeboten.“
Der ESTECH ClearView MV Vorhof-Depressor, der am 29. Januar 2006 beim Jahrestreffen der Thoraxchirurgen in Chicago vorgestellt wurde, ist ein steriles Einwegprodukt, bei dem die Mitralklappe mit Hilfe eines Paddels freigelegt und die Vorhofhinterwand mit einem beweglichen Schaft zurückgezogen werden kann. Das Gerät ist mit einem integrierten Saugkanal zum Entfernen von Flüssigkeit aus dem Vorhof während des minimal invasiven Herzeingriffs ausgestattet. Der ClearView MV Vorhof-Depressor bietet ein klares Sichtfeld auf begrenztem Raum und hilft so den Chirurgen bei der genauen und einfacheren Reparatur oder dem Ersatz der Mitralklappe.
Mithilfe des Lexan HPM-Kunststoffs konnte ESTECH eine ältere, wiederverwendbare Version des Geräts, die aus Edelstahl bestand und separate Schritte zur Befestigung des Saugkanals erforderte, bedeutend verbessern. Die Verwendung des GE-Materials ermöglichte eine Teileintegration und Gewichtsreduktion, die sowohl zur Vereinfachung der Vorbereitung und Durchführung der Operation beiträgt als auch die Wiederaufbereitungsverfahren und mögliche Reparaturen überflüssig macht und das Risiko, Teile während der OP zu verlieren eliminiert. Für GE hat es eine hohe Priorität, die Gerätehersteller mit seinen hochtechnischen Kunststoffen bei der Herstellung effizienterer und bedienungsfreundlicherer Produkte zu unterstützen.
Die Familie der Lexan HPM-Kunststoffe von GE, die seit ungefähr sechs Monaten auf dem Markt erhältlich ist, besteht aus hoch schlagzähen Polycarbonat (PC)-Copolymeren, die ausgezeichnet für Healthcare-Anwendungen mit direktem Blutkontakt oder potenzieller Protein Interaktion geeignet sind. Sie weisen im Vergleich zu Standard-PC bei vielen Biomarkern und Testmethoden eine bessere Hämokompatibilität1 auf. Lexan HPM-Kunststoffe bieten Biokompatibilität2 und einen guten Erhalt ihrer Eigenschaften nach Gammasterilisation, Behandlung im Dampfautoklaven (bei 121° C) und EtO-Sterilisation sowie gute Beständigkeit gegen typische Healthcare-Chemikalien. Diese transparenten Materialien sind auch in weißer Ausführung erhältlich.
„GE investiert beträchtliche Ressourcen, um die sich ändernden Erfordernissen der Healthcare-Industrie einschließlich des Trends zu weniger invasiver Chirurgie Rechnung zu tragen, die spezialisiertere medizinische Geräte wie den neuen Depressor von ESTECH erfordern“, berichtet Clare Frissora, Market Director für Healthcare, GE-Plastics. „Innovative Kunststoffe wie unsere Lexan-HPM-Polycarbonate geben den Herstellern die Möglichkeit, Designs zu verwenden, welche die Healthcare-Anbieter dabei unterstützen, die Sicherheit der Patienten zu erhöhen, die Operationsergebnisse zu verbessern und die Verfahren zu beschleunigen.“
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Hinweise für Redakteure
Über ESTECH
ESTECH ist ein US-Unternehmen mit Sitz in San Ramon, Kalifornien, und bietet Instrumente sowohl für minimal invasive als auch für traditionelle Operationstechniken an, derer sich Herzchirurgen täglich bei Bypass- und Klappenoperationen, bei der Vorhofablation sowie bei chirurgischen Eingriffen zur Behandlung der dekompensierten Herzinsuffizienz bedienen.
Über GE - Plastics
GE - Plastics ist ein globaler Anbieter von Kunststoffen für eine Vielzahl von Anwendungen im Bereich der Automobilindustrie, im Gesundheitswesen, in der Unterhaltungselektronik, im Transportwesen, für Qualitätsverpackungen, der Bauindustrie, der Telekommunikation und der Optische Medien. Das Unternehmen fertigt und compoundiert technische Polymere wie Polycarbonat (PC), ABS, SAN, ASA, PPE, PC/ABS, PBT und PEI sowie die hochleistungsfähigen Spezialcompounds der LNP* Produktfamilie. Der GE – Plastics Geschäftsbereich Specialty Film & Sheet fertigt Lexan Platten und -Folienprodukte für den Einsatz in Tausenden von anspruchsvollen Anwendungen weltweit. Darüber hinaus hat sich der Geschäftsbereich Automotive von GE - Plastics als weltweit erfahrener und wettbewerbsfähiger Partner für Kunststofflösungen in fünf Kernsegmenten des Fahrzeugbaus etabliert: Karosserieverkleidungen und Verglasungen, Bauteile unter der Motorhaube, tragende Strukturen, Innenausstattung und Beleuchtung. Als weltweiter Partner der Olympischen Spiele zählt GE zu den exklusiven Anbietern einer breiten Palette innovativer Produkte und Dienstleistungen, die maßgeblich zum Erfolg der Spiele beitragen.
* Lexan und LNP sind Marken der General Electric Company.
™ ClearView MV ist eine Marke von ESTECH.
1 Lexan HPM-Kunststoffe weisen im Vergleich zu Standard-Polycarbonaten bei vielen Biomarkern und Testmethoden eine bessere Hämokompatibilität auf. Weitere Informationen erhalten Sie auf Anfrage von GE-Plastics.
2 Biokompatibilität: Eine repräsentative Materialcharge, die entweder nach dem ISO 10993- oder dem USP VI-Protokoll getestet wird. Die Testdaten sind in Form eines Typ I- oder Typ II-Zertifikats erhältlich. Typ I-Zertifikat: für Produkte ausgestellt, die speziell auf Biokompatibilität geprüft worden sind. Typ II-Zertifikat: ausgestellt, wenn das spezifische Produkt nicht geprüft wurde, jedoch ähnliche Produkte auf Biokompatibilität geprüft worden sind.
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Neuer ClearView MVTM Einweg-Vorhof-Depressor von ESTECH mit Lexan* HPM-Kunststoffen von GE
ESTECH, ein Hersteller von chirurgischen Instrumenten für die Kardiologie mit Sitz in Kalifornien, entschied sich bei dem Paddel an seinem neuen ClearView MV™ Einweg-Vorhof-Depressor für den Einsatz des hämokompatiblen1 Lexan* HPM 1914-Polycarbonat (PC)-Kunststoffs von GE, um eine möglichst hohe Produktzuverlässigkeit und Biokompatibilität2 bei Verfahren zur minimal invasiven Mitralklappenreparatur und -erneuerung zu erreichen. Für ESTECH und andere Hersteller medizinischer Geräte bieten die Lexan HPM-Kunststoffe von GE neben der typischen Materialleistungsfähigkeit von Polycarbonat (PC) eine Reihe neuer Eigenschaften, wie die bessere Hämokompatibilität1 und die geringere Proteinbindungsneigung sowie die bessere Schlagzähigkeit bei niedrigen Temperaturen und die verbesserte Verarbeitbarkeit durch erhöhte Fließfähigkeit- und Entformbarkeit. Die Verwendung des GE-Materials ermöglicht eine Teileintegration und Gewichtsreduktion, die sowohl zur Vereinfachung der Vorbereitung und Durchführung der Operation beiträgt als auch die Wiederaufbereitungsverfahren und mögliche Reparaturen überflüssig macht und das Risiko, Teile während der OP zu verlieren eliminiert.
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