23 Feb 2006
ESTECH selecciona la nueva resina hemocompatible1 Lexan* HPM de GE por su fiabilidad excepcional en el nuevo depresor auricular ClearView MV™
BERGEN OP ZOOM, PAÍSES BAJOS ― 23 de febrero de 2006 ― Estech presenta un nuevo dispositivo quirurgico fabricado con la nueva resina de policarbonato (PC) hemocompatible1 Lexan* HPM 1914 de GE - Plastics. ESTECH, un fabricante californiano de dispositivos quirúrgicos cardiacos, seleccionó el material de GE para la paleta de su nuevo depresor auricular de un solo uso ClearView MV™ por su elevado nivel de fiabilidad y biocompatibilidad2 en procedimientos de sustitución y reparación de la válvula mitral con una cirugía mínimamente invasiva. Para ESTECH y otros fabricantes de dispositivos, las resinas Lexan HPM de GE suman a la resistencia típica del PC nuevas propiedades que aumentan la hemocompatibilidad1, reducen la fijación de proteínas, son más dúctiles a baja temperatura y tienen el potencial de facilitar la circulación y su liberación.
“En nuestra opinión, Lexan HPM es una resina de tecnología punta,” afirma Mike Banchieri, ingeniero sénior de ESTECH. “La resistencia de este material nos garantiza que el dispositivo cumplirá perfectamente su función durante las operaciones de corazón, y su hemocompatibilidad1 supera ampliamente a la del policarbonato normal, lo que se traduce en una mayor seguridad para los pacientes. Otra importante ventaja es la compatibilidad de la resina Lexan HPM con la esterilización con radiación gamma, lo cual nos permite acelerar la producción, al evitar la necesidad de una prolongada esterilización con EtO. Nosotros siempre buscamos los mejores materiales para nuestros productos, y eso es precisamente lo que nos ofrece GE.”
El depresor auricular ESTECH ClearView MV, que fue presentado el 29 de enero de 2006 en la asamblea anual de la sociedad norteamericana de cirujanos torácicos, celebrada en Chicago, es un dispositivo estéril para un solo uso que permite dejar al descubierto la válvula mitral mediante el uso de una paleta y un asta maleable para retraer la pared auricular posterior. El dispositivo incorpora un canal de aspiración solidario para evitar la irrigación de la aurícula durante la cirugía valvular mínimamente invasiva. El depresor auricular ClearView MV proporciona al cirujano un perfecto campo de visión en un espacio de reducidas dimensiones, lo que facilita la reparación o sustitución de la válvula mitral con gran precisión.
La resina Lexan HPM ha permitido a ESTECH mejorar de forma sustancial una versión anterior reutilizable del dispositivo, que se fabricaba con acero inoxidable y necesitavia pasos adicionales para la fijación del canal de aspiración. El uso del material de GE ha facilitado la integración de varias piezas, para conseguir una mayor sencillez de preparación y funcionamiento, una reducción del peso y la eliminación de los procedimientos de reciclaje, las reparaciones y el riesgo de perder piezas. GE busca continuamente nuevas aplicaciones para sus resinas de alta tecnología para ayudar a los fabricantes de dispositivos a identificar productos más eficaces y fáciles de usar.
La serie de resinas Lexan HPM de GE, a la venta desde hace aproximadamente seis meses, está formada por copolímeros de PC con una elevada ductilidad y resistencia a los impactos modificada, lo que los convierte en candidatos ideales para las aplicaciones médicas donde se produzca un contacto directo con la sangre o exista una potencial interacción con proteínas. Presentan una hemocompatibilidad1 superior a la de los grados estándar de PC en multitud de marcadores biológicos y métodos de prueba.
Las resinas Lexan HPM ofrecen biocompatibilidad2, buena retención de sus propiedades tras la esterilización con radiación gamma, en autoclave (a 121 °C) y con EtO, así como resistencia a los productos químicos de uso habitual en el sector de la atención médica. Estos materiales transparentes también se venden en color blanco.
“GE invierte una cantidad considerable de recursos en la satisfacción de las necesidades de un sector tan dinámico como la atención médica, donde la tendencia a una cirugía menos invasiva demanda dispositivos médicos tan especializados como el nuevo depresor de ESTECH,” afirma Clare Frissora, director de mercado de Healthcare, GE – Plastics. “Las resinas innovadoras como nuestros grados Lexan HPM ofrecen a los fabricantes las herramientas que precisan para crear diseños capaces de ayudar a los profesionales de la salud a obtener mejores resultados quirúrgicos y aumentar la seguridad de sus pacientes, además de disminuir la duración de las operaciones.”
Consultas de los lectores
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Notas para los editores
Acerca de ESTECH
ESTECH, con sede en San Ramón, California, Estados Unidos, ofrece herramientas para técnicas mínimamente invasiva y con un enfoque tradicionales de los procedimientos que realizan a diario los cirujanos cardiacos, como bypass arterial coronario, cirugía valvular, extirpación auricular y tratamiento quirúrgico de la insuficiencia cardiaca congestiva.
Acerca de GE - Plastics
GE - Plastics es un proveedor mundial de resinas de plástico ampliamente utilizadas en diversas aplicaciones de los sectores del automóvil, la sanidad, los productos electrónicos, el transporte, el empaquetado de altas prestaciones, la construcción, las telecomunicaciones y los dispositivos ópticos. La empresa fabrica y produce compuestos de resinas de policarbonato, ABS, SAN, ASA, PPE, PC/ABS, PBT y PEI, así como la línea de productos LNP* de compuestos especiales de altas prestaciones. GE - Plastics, Specialty Film & Sheet fabrica láminas y películas Lexan de altas prestaciones para su empleo en miles de aplicaciones exigentes en todo el mundo. Además, la organización dedicada al sector del automóvil de GE - Plastics es un competidor mundial con gran experiencia que ofrece soluciones de plástico punteras en cinco segmentos clave del sector del automóvil: paneles de carrocería y vidrios; aplicaciones interiores; componentes, estructuras e interiores e iluminación. Como patrocinador mundial de los Juegos Olímpicos, GE es el proveedor exclusivo de una amplia variedad de productos y servicios innovadores imprescindibles para el éxito de los Juegos.
* Lexan y LNP son marcas comerciales de General Electric Company.
™ ClearView MV es una marca comercial de ESTECH.
1 Las resinas Lexan HPM presentan una mayor hemocompatibilidad que el policarbonato estándar en multitud de marcadores biológicos y métodos de prueba. Si necesita más información, diríjase a GE – Plastics.
2 Biocompatibilidad: Un lote representativo del material ensayado conforme al protocolo ISO 10993 o USP VI. Los datos de la prueba están disponibles en una carta de tipo I o II. Carta de tipo I: publicada para grados sometidos específicamente a pruebas de biocompatibilidad. Carta de tipo II: publicada si un grado específico no ha sido sometido a pruebas de biocompatibilidad, pero sí se han probado grados similares.
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El nuevo depresor auricular ClearView MV™ de ESTECH de un solo uso, fabricado con las resinas Lexan* HPM de GE
ESTECH, un fabricante californiano de dispositivos quirúrgicos cardiacos, seleccionó la resina de policarbonato (PC) hemocompatible1 Lexan* HPM 1914 de GE para la paleta de su nuevo depresor auricular de un solo uso ClearView MV™ por su elevado nivel de fiabilidad y biocompatibilidad2 en procedimientos de sustitución y reparación de la válvula mitral con una cirugía mínimamente invasiva. Para ESTECH y otros fabricantes de dispositivos, las resinas Lexan HPM de GE suman a la resistencia típica del PC nuevas propiedades que aumentan la hemocompatibilidad1, reducen la fijación de proteínas, son más dúctiles a baja temperatura y tienen el potencial de facilitar la circulación y su liberación. El uso del material de GE ha facilitado la integración de varias piezas, para conseguir una mayor sencillez de preparación y funcionamiento, una reducción del peso y la eliminación de los procedimientos de reciclaje, las reparaciones y el riesgo de perder piezas.
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