23 Feb 2006
ESTECH opte pour la nouvelle résine hémocompatible1 Lexan* HPM de GE pour assurer une fiabilité exceptionnelle à son nouveau système dépresseur auriculaire ClearView MV™
BERGEN OP ZOOM, PAYS-BAS — 23 février 2006 — ESTECH lance un nouveau dispositif chirurgical utilisant la nouvelle résine polycarbonate (PC) hémocompatible1 Lexan* HPM 1914 de GE - Plastics. Entreprise californienne spécialisée dans la production de dispositifs pour chirurgie cardiaque, ESTECH a choisi la résine de GE pour réaliser la palette de son nouveau système dépresseur auriculaire à usage unique ClearView MV™. Ce matériau confère au dispositif un haut degré de fiabilité et de biocompatibilité2 dans les interventions mini-invasives de réparation et de remplacement de la valve mitrale. Les résines Lexan HPM de GE offrent à ESTECH et aux autres fabricants de dispositifs chirurgicaux la résistance du PC alliée à de nouvelles propriétés qui améliorent l'hémocompatibilité1, réduisent la fixation des protéines, renforcent la ductilité à basse température et peuvent faciliter l'écoulement et le démoulage de la matière.
«La résine Lexan HPM est pour nous le nec plus ultra», affirme Mike Banchieri, ingénieur en chef chez ESTECH. «Grâce à la résistance de ce matériau, nous sommes assurés que notre dispositif se comportera de façon fiable pendant les interventions cardiaques délicates. En outre, son hémocompatibilité1 va bien au-delà des propriétés du polycarbonate ordinaire, pour une plus grande sécurité du patient. Autre atout important : la résine Lexan HPM est compatible avec la stérilisation par irradiation gamma, ce qui nous permet d'accélérer la production en éliminant la fastidieuse étape de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO). Nous souhaitons utiliser les matériaux les plus performants pour nos produits et GE a su répondre à nos attentes dans ce domaine.»
Dévoilé le 29 janvier 2006 lors de l'assemblée générale annuelle de la Society of Thoracic Surgeons, à Chicago (États-Unis), le système dépresseur auriculaire ClearView MV d'ESTECH est un dispositif stérile à usage unique doté d'une palette et d'une tige malléable qui permettent d'accéder à la valve mitrale par rétraction de la paroi auriculaire postérieure. Ce dispositif possède une canule d'aspiration intégrée qui évacue les fluides de l'oreillette pendant les interventions de chirurgie valvulaire mini-invasives. En ouvrant un bon champ visuel dans un espace confiné, le système ClearView MV aide les chirurgiens à réparer ou remplacer la valve mitrale de façon précise et avec une plus grande facilité.
La résine Lexan HPM a permis à ESTECH d'améliorer considérablement son précédent dispositif, une version réutilisable en acier inoxydable qui imposait de fixer la canule d'aspiration lors d'une opération séparée. Le matériau de GE a permis d'intégrer la canule, simplifiant ainsi le processus de préparation et d'utilisation, d'alléger le dispositif et d'éliminer les procédures de retraitement, les réparations et les risques de perte de composants. L'une des premières priorités de GE est de proposer aux fabricants des résines de haute technologie qui facilitent la mise au point de dispositifs chirurgicaux plus efficaces et plus simples à utiliser.
Commercialisée depuis environ six mois, la gamme de résines Lexan HPM de GE est constituée de copolymères de PC modifiés choc extrêmement ductiles, parfaitement adaptés aux applications médicales en contact direct avec le sang ou susceptibles d'interagir avec les protéines. Comparées aux grades de PC classiques, elles présentent une remarquable hémocompatibilité1 avec de nombreux marqueurs biologiques et méthodes d'essai. Les résines Lexan HPM sont biocompatibles2, conservent de bonnes propriétés après la stérilisation gamma, en autoclave à vapeur (121°C) ou à l'EtO et résistent à la plupart des substances chimiques médicales. Transparentes, elles sont également disponibles en version blanche.
«GE réalise de gros investissements pour suivre l'évolution des besoins du secteur de la santé, et notamment la tendance actuelle vers une chirurgie moins invasive utilisant des dispositifs médicaux très spécifiques tels que le nouveau système dépresseur d'ESTECH», explique Clare Frissora, responsable du secteur de la santé chez GE – Plastics. «Les résines innovantes comme nos grades Lexan HPM donnent aux fabricants les moyens de mettre au point des modèles susceptibles d'aider les professionnels de santé à améliorer la sécurité des patients et les résultats des interventions chirurgicales tout en accélérant les procédures.»
Service lecteurs
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Notes aux journalistes
À propos d'ESTECH
Entreprise basée dans la ville californienne de San Ramon, aux États-Unis, ESTECH propose des outils destinés aux techniques mini-invasives et aux méthodes classiques utilisées quotidiennement par les chirurgiens cardiaques dans des interventions telles que le pontage aorto-coronarien, la chirurgie valvulaire, l'ablation auriculaire et le traitement chirurgical de l'insuffisance cardiaque congestive.
À propos de GE – Plastics
GE – Plastics est un important fournisseur mondial de résines plastiques destinées aux applications des secteurs de l'automobile, de la santé, de l'électronique grand public, des transports, des emballages techniques, du BTP, des télécommunications et des supports optiques. L'entreprise formule et produit des résines polycarbonate, ABS, SAN, ASA, PPE, PC/ABS, PBT et PEI, ainsi que la gamme de composés spéciaux hautes performances LNP*. La division Specialty Film & Sheet de GE - Plastics fabrique des plaques et films Lexan hautes performances utilisés dans des milliers d'applications exigeantes aux quatre coins de la planète. La branche Automotive de GE - Plastics, qui compte parmi les principaux acteurs du marché mondial, propose des solutions plastiques hautes performances à destination de cinq segments automobiles clés : panneaux de carrosserie et vitrage, applications sous capot, composants, structures et intérieurs, éclairage. Partenaire mondial des Jeux Olympiques, GE est le fournisseur exclusif d'un large éventail de produits et services innovants qui contribuent au succès des Jeux.
* Lexan et LNP sont des marques de General Electric Company.
™ ClearView MV est une marque d'ESTECH.
1 Hémocompatibilité : comparées aux polycarbonates classiques, les résines Lexan HPM présentent une remarquable hémocompatibilité avec de nombreux marqueurs biologiques et méthodes d'essai. Veuillez contacter GE – Plastics pour tout complément d'information.
2 Biocompatibilité : un lot de matériau représentatif a été testé selon les protocoles ISO 10993 ou USP VI. Les résultats des essais sont disponibles sous forme d'avis de Type I ou de Type II. Avis de Type I : émis pour les produits ayant fait l'objet d'essais de biocompatibilité spécifiques. Avis de Type II : émis pour les produits non testés lorsque des produits similaires ont fait l'objet d'essais de biocompatibilité.
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