23 Feb 2006
ESTECH sceglie la nuova resina emocompatibile1 Lexan* HPM di GE per un'affidabilità senza confronti nel nuovo depressore atriale ClearView MV™
BERGEN OP ZOOM, PAESI BASSI ― 23 febbraio 2006 ― Estech presenta un nuovo strumento chirurgico, realizzato nel nuovo policarbonato emocompatibile1 delle GE, il Lexan* HPM 1914. ESTECH, un produttore di dispositivi per chirurgia cardiaca con sede in California, ha scelto il materiale di GE per la paletta del nuovo depressore atriale monouso ClearView MV™ per ottenere un alto livello di affidabilità e biocompatibilità2 del dispositivo nelle procedure mini invasive di riparazione e sostituzione della valvola mitrale. Per ESTECH e altri produttori di dispositivi, le resine Lexan HPM di GE offrono la resistenza tipica del policarbonato (PC) nonché nuove caratteristiche che offrono una migliore emocompatibilità1, un ridotto legame con proteine, una superiore duttilità a basse temperature e il potenziale per un migliore flusso e rilascio.
"La resina Lexan HPM è un materiale all'avanguardia", ha dichiarato Mike Banchieri, tecnico senior di ESTECH. "La sua resistenza garantisce affidabilità al nostro dispositivo durante interventi critici di chirurgia cardiaca e l'emocompatibilità1 del materiale va ben oltre le proprietà del comune policarbonato, aumentando quindi la sicurezza per il paziente. Un altro importante vantaggio è la compatibilità della resina Lexan HPM con la sterilizzazione a raggi gamma, che consente di velocizzare la produzione eliminando la necessità di lunghe sterilizzazioni con EtO. Per i nostri prodotti desideriamo utilizzare i materiali migliori e GE ha fornito la soluzione ottimale".
Il depressore atriale ClearView MV di ESTECH, presentato il 29 gennaio 2006 in occasione del Meeting annuale della Society of Thoracic Surgeons svoltosi a Chicago, è un dispositivo sterile monouso che consente di esporre la valvola mitrale tramite una paletta e un fusto malleabile per la retrazione della parete atriale posteriore. Il dispositivo presenta un canale di aspirazione integrato per rimuovere dall'atrio i liquidi durante l'intervento di chirurgia mini invasiva alla valvola cardiaca. Garantendo un'ampia visibilità in uno spazio delimitato, il depressore atriale ClearView MV permette ai chirurghi di riparare o sostituire la valvola mitrale con accuratezza e più facilmente.
La resina Lexan HPM ha consentito a ESTECH di migliorare sensibilmente la precedente versione riutilizzabile del dispositivo, realizzata in acciaio inossidabile, che richiedeva fasi separate per collegare il canale di aspirazione. L'utilizzo del materiale di GE ha permesso di integrare tale componente per semplificare preparazione e funzionamento, garantire una maggiore leggerezza ed eliminare procedure di rielaborazione, riparazioni e il rischio di perdita di componenti. Fornire assistenza ai produttori di dispositivi per individuare prodotti più efficienti e facili da usare grazie alle sue resine all'avanguardia rappresenta una delle principali priorità di GE.
La famiglia di resine Lexan HPM di GE, disponibile sul mercato da circa sei mesi, è rappresentata da copolimeri di PC ad elevata duttilità e deformabili, candidati eccellenti per applicazioni sanitarie che prevedono il contatto diretto con il sangue o la potenziale interazione con proteine. Tali resine mostrano emocompatibilità1 superiore rispetto al policarbonato standard per numerosi biomarcatori e metodi di analisi. Le resine Lexan HPM offrono biocompatibilità2, un buon mantenimento delle proprietà chimico fisiche a seguito di sterilizzazione a raggi gamma, EtO e a vapore in autoclave (a 121 °C), nonché resistenza alle comuni sostanze chimiche utilizzate in campo sanitario. Questi materiali trasparenti sono disponibili anche in colore bianco.
"GE ha in programma significativi investimenti in risorse per fronteggiare le mutevoli esigenze del settore sanitario, inclusa la tendenza verso una chirurgia sempre meno invasiva che richiede dispositivi medicali specializzati, come il nuovo depressore di ESTECH", ha dichiarato Clare Frissora, Market Director di GE - Plastics. "Resine innovative come le nostre tipologie di Lexan HPM offrono ai produttori gli strumenti per realizzare progetti che consentano agli operatori sanitari di migliorare la sicurezza del paziente e gli esiti degli interventi chirurgici nonché di velocizzare le procedure".
Domande generali
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Note per gli editori
Informazioni su ESTECH
ESTECH, con sede a San Ramon, California, offre strumenti per tecniche mini invasive e approcci tradizionali nelle procedure eseguite quotidianamente in chirurgia cardiaca - bypass dell'arteria coronaria, interventi alle valvole cardiache, ablazione atriale e trattamento chirurgico dell'insufficienza cardiaca congestizia.
Informazioni su GE - Plastics
GE - Plastics è uno dei fornitori mondiali di resine plastiche, ampiamente utilizzate nei settori automobilistico, sanitario, elettronica di consumo, trasporti, packaging, edilizia e costruzioni, telecomunicazioni e supporti ottici. L'azienda produce e compone resine in policarbonato, ABS, SAN, ASA, PPE, PC/ABS, PBT e PEI nonché la linea di composti speciali dalle prestazioni elevate LNP*. GE - Plastics, Specialty Film & Sheet produce fogli Lexan ad alte prestazioni e prodotti di rivestimento utilizzati in migliaia di applicazioni critiche in tutto il mondo. Inoltre, la divisione dedicata all’ Automotive di GE - Plastics è una protagonista a livello mondiale che, con le sue vaste competenze, offre soluzioni plastiche leader in cinque segmenti chiave del settore automobilistico: pannelli di carrozzeria e componenti trasparenti; applicazioni interne; componenti; strutture e interni; luci. In qualità di partner mondiale dei Giochi Olimpici, GE è il fornitore esclusivo di una vasta gamma di prodotti e servizi innovativi fondamentali per il successo della manifestazione.
* Lexan e LNP sono marchi di General Electric Company.
™ ClearView MV è un marchio di ESTECH.
1 Le resine Lexan HPM mostrano emocompatibilità superiore rispetto al policarbonato standard per numerosi biomarcatori e metodi di analisi. Per ulteriori informazioni, contattare GE - Plastics, se necessario.
2 Biocompatibilità: Un lotto rappresentativo del materiale è stato testato in base al protocollo ISO 10993 o USP VI. I dati dei test sono disponibili tramite lettera di Tipo I o Tipo II. Lettera di Tipo I: emessa per prodotti che sono stati appositamente sottoposti a test per la biocompatibilità. Lettera di Tipo II: emessa quando il prodotto specifico non è stato sottoposto a test per la biocompatibilità che invece sono stati eseguiti su prodotti simili.
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Il nuovo depressore atriale monouso ClearView MV™ di ESTECH realizzato con resine Lexan* HPM di GE
ESTECH, un produttore di dispositivi per chirurgia cardiaca con sede in California, ha scelto la resina in policarbonato (PC) emocompatibile1 Lexan* HPM 1914 di GE per la paletta del nuovo depressore atriale ClearView MV™ monouso per ottenere un alto livello di affidabilità e biocompatibilità2 del dispositivo nelle procedure mini invasive di riparazione e sostituzione della valvola mitrale. Per ESTECH e altri produttori di dispositivi, le resine Lexan HPM di GE offrono la resistenza tipica del policarbonato (PC) nonché nuove caratteristiche che offrono una migliore emocompatibilità1, un ridotto legame con proteine, una superiore duttilità a basse temperature, una migliore scorrevolezza ed un miglior distacco. L'utilizzo del materiale di GE ha permesso di integrare tale componente per semplificare preparazione e funzionamento, garantire una maggiore leggerezza ed eliminare procedure di rielaborazione, riparazioni e il rischio di perdita di componenti.
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Folke Markestein
Marketing Solutions NV