Mit dem Kunststoffportfolio für die Medizintechnik von SABIC Innovative Plastics kann Biorep® schnell und effektiv ein differenziertes Verfahren zur Behandlung von Diabetes auf den Markt bringen

BERGEN OP ZOOM, Niederlande – 8. Juli 2008 – Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation leiden gegenwärtig 177 Millionen Menschen auf der ganzen Welt an Diabetes; bis 2030 soll sich diese Zahl noch verdoppeln. Neue Verfahren zur Behandlung den Patienten näher zu bringen, ist jedoch eine komplexe und zeitraubende Aufgabe, ganz besonders für kleinere hochspezialisierte Unternehmen. Biorep® Technologies, ein Spezialhersteller von Geräten für die Behandlung und Forschung im Diabetesbereich, wollte diesen Prozess beschleunigen. Für die Entwicklung eines neuen Systems zur schnelleren und effizienteren Isolation von insulinerzeugenden Zellen setzte man auf das Kunststoffportfolio für die Medizintechnik von SABIC Innovatrive Plastics.. Zusätzlich konnte das in Miami im Bundesstaat Florida beheimatete Unternehmen die von SABIC Innovative Plastics angebotene Unterstützung in der Anwendungsentwicklung zur Optimierung und Massenfertigung von zwei kritischen Komponenten nutzen.

„SABIC Innovative Plastics ist stets bereit, kleineren innovativen Herstellern im Gesundheitswesen zu helfen, ihre Produkte auf den Markt zu bringen. Mit dieser Absicht stellen wir dann unseren Kunden die von ihnen benötigten Dienste, Werkstoffe und Fachkenntnisse zur Verfügung”, sagte Dr. Mardye Lindway, Program Manager, Healthcare, SABIC Innovative Plastics. „Durch unsere Zusammenarbeit mit Biorep und den Einsatz unserer speziell entwickelten Materialien kann das revolutionäre System nun in größeren Stückzahlen hergestellt werden und ist somit für Krankenhausärzte und Patienten viel leichter verfügbar.”

Ultem* ist leicht, lichtdurchlässig und läßt sich autoklavieren. Anwendung Ricordi®-Kammer

Die Technologie von Biorep ermöglicht die Abtrennung von Inseln – insulinerzeugenden Zellen aus der Bauchspeicheldrüse eines Spenders – zur Aufbereitung für die Transplantation auf Patienten, deren Diabetes vom Typ 1 mit Insulininjektionen nicht gesteuert werden kann. Die Ricordi®-Kammer, eine Erfindung von Dr. Camillo Ricordi vom Diabetes Research Institute in Miami, wird zur mechanischen Zerlegung der Bauchspeicheldrüse und zur chemischen Abtrennung der Inselzellen eingesetzt. Zunächst wurde die Ricordi-Kammer speziell aus Edelstahl hergestellt. Sie war jedoch für den Schüttelprozess während des 30 bis 45 Minuten dauernden Trennverfahrens zu schwer, was es den Ärzten unmöglich machte, den Verlauf der Abtrennung visuell zu beurteilen.

Mit der Spritzgießfertigung der Ricordi-Kammer aus Ultem HU-Polyetherimid (PEI), einem durchsichtigen und bei hohen Temperaturen, sowie in Autoklaven einsetzbaren Kunststoff, konnte Biorep mehrere entscheidende Ziele erreichen. Dazu Ramon Poo, President von Biorep Technologies: „Der größte Vorteil beim Einsatz eines geeigneten Kunststoffes zum Autoklavieren ist, die Massenproduktion. Mit der Verwendung von Ultem können wir den Ärzten sehr schnell die gewünschten Kammern bereitstellen. Wir brauchen nun nicht mehr zwei Wochen dazu aufzuwenden, eine kundenspezifische Stahlkammer zu produzieren. Der Einsatz von Ultem zum Spritzgießen der Kammern vermindert auch die Herstellungskosten. Die niedrigeren Preise für die Kammern ermöglichen es auch mehr Forschungszentren, Universitäten und Unternehmen, Ricordi-Kammern zu verwenden.“

Ultem ist ein steifer, hochfester thermoplastischer Werkstoff, der auch anhaltend hohen Temperaturen und wiederholter Sterilisierung in Autoklaven standhalten kann. Es ist von durchscheinender, hell bernsteinfarbener Tönung und gestattet es den Ärzten, die Bauchspeicheldrüse im Inneren der Kammer zu betrachten. Die hervorragende chemische Widerstandsfähigkeit von Ultem HU war ebenfalls ein kritischer Faktor, da am Verdauungsprozess beteiligten Enzyme extrem alkalisch wirken.

Cycolac* bietet eine kostengünstige Lösung für die Einwegperfusionswanne

Eine Einwegperfusionswanne – ein Gerät im Sortiment von Biorep, das bei Transplationen zur Verwendung kommt – wird zur Gänze aus dem Kunststoff Cycolac HM-Acrylonitril-Butadien-Styrol (ABS) von SABIC Innovative Plastics’ spritzgegossen. Dieser Werkstoff bietet hervorragende Zähigkeit, chemische Widerstandsfähigkeit und Bindungsfähigkeit. Das biologisch verträgliche Material wurde mit dem ColorXpress-Service von SABIC Innovative Plastics kundenspezifisch in Weiß eingefärbt.

Dazu wieder Ramon Poo: „In vielen Anlagen stehen die kostspieligen, zertifizierten Sterilisationseinrichtungen und zugelassenen Prozesse einfach nicht zur Verfügung, wenn Komponenten für Isolationszwecke wiederholt verwendet werden müssen. Die Möglichkeit, eine sterile, aus Cycolac ABS hergestellte Einwegperfusionswanne kaufen zu können, hat vielen Einrichtungen geholfen, die Zulassung ihres Isolationsprotokolls zu erlangen.”

Leistungsstarkes Produkt-Portfolio für das Gesundheitswesen

SABIC Innovative Plastics entspricht den strengsten Produktanforderungen im Bereich des Gesundheitswesens, einschließlich der biologischen Verträglichkeit von Kunststoffen, und zwar entweder gemäß der USP-Klassifizierung VI für biologische Tests oder nach den Anforderungen der Norm ISO 10993 „Biologische Beurteilung von Medizinprodukten“, den Richtlinien zum Nahrungsmittelkontakt der Europäischen Union und der FDA; den im FDA Drug Master File enthaltenen Dokumenten und der eingefrorenen Rezeptur wie auch dem strengen Management des Änderungsprozesses.

Weitere Informationen zu Kunststoffen für den Einsatz im Gesundheitswesen von SABIC Innovative Plastics finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.sabic-ip.com .

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