Réponses d’expert : conversation avec Tom O’Brien, de SABIC Innovative Plastics, à propos des matériaux destinés aux appareils médicaux de soins de santé à domicile

Q. Quelles sont les principales tendances actuelles dans le domaine des appareils médicaux de soins de santé à domicile ?

Les tendances les plus importantes que nous constatons actuellement dans le domaine des appareils médicaux sont l’augmentation de leur utilisation, résultat de la généralisation des soins autonomes en vue de réduire les coûts et d'améliorer l'efficacité de la fourniture de soins à domicile ; le développement des connaissances médicales des consommateurs et leur souhait de jouer un rôle plus actif dans leur propre traitement ; enfin, l’accent mis sur le suivi des affections chroniques répandues comme le diabète et l’hypertension en vue d’améliorer les résultats thérapeutiques. Parmi les exemples d’appareils de soins de santé à domicile, citons les appareils à pression positive continue (CPAP), les nébuliseurs, les appareils d'administration de médicaments, les aides auditives à traitement de signaux numériques, les systèmes de suivi du glucose et les appareils d'analyse autonome (diagnostic in vitro). Le marché international des appareils de soins de santé à domicile doit augmenter de plus de neuf pour cent d’ici 2012 et dépassera les 70 milliards de dollars en 2012¹.

Q. Pourquoi les plastiques jouent-ils un rôle de plus en plus important dans la conception et la fabrication des dispositifs médicaux de soins à domicile ?

Les soins de santé à domicile sont un segment de marché très porteur, dans lequel les matériaux de SABIC Innovative Plastics jouent un rôle crucial. Les consommateurs qui utilisent des appareils à la maison ont des besoins spécifiques auxquels seuls les plastiques et les coupounds techniques peuvent répondre. Tout d’abord, les appareils doivent être légers et transportables pour que les patients, notamment les personnes âgées, malades ou handicapées, ou leurs soignants puissent les soulever, les déplacer et les utiliser sans assistance. Les plastiques peuvent réduire le poids et la masse de manière importante lorsqu’ils viennent à remplacer le métal et d’autres matériaux traditionnels.

Une autre exigence pour l’utilisation à la maison est la facilité d’entretien. Les plastiques sont faciles à nettoyer et résistent aux produits d’entretien ménagers courants. Pour encourager les consommateurs à les utiliser, ces appareils doivent présenter une esthétique agréable. Ils sont en train de se faire une place parmi le « mobilier » du foyer et doivent s’intégrer au décor. On peut colorer les plastiques, leur donner des textures et finitions différentes et bien entendu les injecter pour créer des formes esthétiques. Enfin, la maîtrise des coûts est un aspect important pour que ces appareils soient à la portée du budget des consommateurs. Les plastiques contribuent à réduire le coût système grâce à la consolidation des pièces, l’élimination des opérations secondaires comme la peinture et l’accélération de la production.

Q. Quelles technologies des matériaux viennent soutenir la conception et le développement de nouveaux appareils de soins de santé à domicile ?

La grande variété de plastiques hautes performances que propose

SABIC Innovative Plastics offre les différentes combinaisons de propriétés nécessaires pour répondre aux exigences diverses des appareils. L’un des domaines les plus prometteurs est l’évolution des compounds plastiques. Lescompounds peuvent offrir des performances exceptionnelles, y compris au plan de la solidité mécanique, de la lubricité, de la résistance à l’usure et de la stabilité dimensionnelle, facilitant le respect de tolérances serrées pour la spécification des appareils. Par exemple, les compounds LNP* Lubricomp* de SABIC Innovative Plastics sont d’excellents candidats pour les applications où la lubrification et la résistance à l’usure sont des impératifs, alors que les formules LNP Thermocomp* sont connues pour leur robustesse inhérente.

Outre les compounds plastiques, les matériaux tels que la résine polycarbonate (PC)/polyester Xylex* de SABIC Innovative Plastics sont bien adaptés aux applications de santé, notamment grâce à sa transparence ou sa capacité de coloration, sa biocompatibilité, sa résistance aux lipides et la possibilité de la stériliser aux rayons gamma, tout en conservant un bon équilibre entre la résistance aux produits chimiques et la robustesse. La résine Xylex est également un bon choix pour les applications telles que les produits jetables et les boîtiers des appareils/pompes.

Q. Qu’en est-il de l’attrait pour les consommateurs - comment les plastiques contribuent-ils à généraliser l’adoption des appareils de soins à domicile ?

Parallèlement à l’expansion des soins de santé à domicile, lesconcepteurs se concentrent sur l’ergonomie et l’esthétique pour que les appareils soient confortables et attractifs. Les plastiques donnent aux fabricants une plus grande liberté de conception que le métal et le verre. La possibilité de mouler des formes complexes et de consolider des pièces sont des aspects importants pour créer des modèles ergonomiques et esthétiques. Tout comme une bonne conception rend un appareil plus facile et plus confortable à utiliser, notamment en cas d’utilisation répétitive, une apparence esthétique lui permettra de mieux s’intégrer au décor du foyer. On peut améliorer l’aspect des plastiques grâce à un éventail presque infini de couleurs, d’effets spéciaux, de textures et de finitions pour qu'ils se fondent dans le décor. Les résines Visualfx* de SABIC Innovative Plastics et ses services de contretypage des couleurs offrent un vaste choix de couleurs et d’effets qui peuvent renforcer l’attraction d’un modèle.

Enfin, l’association de la durabilité et de la légèreté est essentielle pour de nombreux appareils de soins de santé à domicile. En effet, ces appareils doivent être faciles à soulever et transporter, mais suffisamment solides pour être déposé sur des sols durs. Les plastiques peuvent représenter une alternative légère au métal, surtout grâce aux technologies de moulage à parois fines qui préservent la solidité tout en réduisant la masse et le poids.

Par exemple, pour créer l’appareil Breastlight destiné aux examens des seins à domicile, PWB Health Ltd recherchait un matériau solide et résistant aux chocs pour le boîtier de l’appareil. Cette société a choisi la résine PC/acrylonitrile butadiène styrène (ABS) Cycoloy* de SABIC Innovative Plastics pour les composants du boîtier, en raison de ses excellentes propriétés de résistance aux chocs et de sa fluidité élevée pour le moulage des paroisfines. Une excellente résistance aux impacts et une robustesse générale étaient également des aspects importants pour la lentille du Breastlight. La résine Lexan* de SABIC Innovative Plastics a aussi été choisie pour sa grande clarté optique.

Q. Vu l’importance accordée à la réduction des coûts des soins de santé, comment les plastiques peuvent-ils contribuer à rendre les appareils plus abordables ?

En utilisant des plastiques pour créer des appareils de soins de santé à domicile haut de gamme, les fabricants peuvent réduire les coûts de manière spectaculaire et contribuer à diminuer le coût global du produit, grâce à la consolidation des pièces, l'élimination des opérations secondaires et une production accélérée. Par exemple, les couleurs et effets teintés dans la masse des plastiques éliminent les opérations secondaires de peinture et de revêtement. Les plastiques peuvent améliorer la fluidité des moulages et les propriétés de démoulage. Les produits de SABIC Innovative Plastics peuvent également offrir les avantages de la technologie des copolymères pour améliorer les caractéristiques de fluidité tout en maintenant la résistance aux chocs. La résistance aux chocs est une caractéristique importante qui fait que la gamme de résines Lexan HPX est bien adaptée aux applications de soins de santé à domicile comme les appareils respiratoires et d'administration des médicaments. En général, les plastiques offrent une meilleure souplesse de conception que le métal, permettant la consolidation des pièces et l’élimination des opérations secondaires. Il s’agit donc d’une excellente solution pour répondre aux tendances nouvelles et émergentes dans les appareils de soins de santé à domicile.

Q. Que fait SABIC Innovative Plastics pour permettre aux fabricants d’appareils d’obtenir les agréments réglementaires de leurs produits plus rapidement ?

SABIC Innovative Plastics a créé un politique complète pour les produits de soins de santé, qui inclut plus de 50 matériaux high-tech pour les soins de santé, conçus dans l'intention d'aider les donneurs d’ordre à se conformer à la réglementation. Ce service très utile garantit la cohérence et la biocompatibilité des grades « soins de santé » des produits SABIC Innovative Plastics.

La politique de SABIC Innovative Plastics concernant son portefeuille de grades médicaux est la suivante :

• Pré-évaluation de la biocompatibilité des résines selon les normes ISO 10993 ou USP Classe VI

• Inscription auprès de la Food & Drug Administration (FDA) américaine ou dans la Device Master File, avec fourniture d'une lettre d'autorisation si nécessaire

• Produits soumis à un processus de fixité de formulation et de gestion des changements

• Nomenclature spécifique des grades médicaux pour faciliter l’identification

La fixité de la formulation et la gestion des changements peuvent représenter des économies et un gain de temps significatifs. Ces dispositions peuvent éviter des retards de requalification pouvant aller jusqu'à 12 mois et, en fonction du nombre de pièces, ces dernières peuvent aussi permettre d'éviter des coûts pouvant dépasser 1 million de dollars.

Q. SABIC Innovative Plastics investit-il dans le développement de nouveaux matériaux pour l’industrie des soins de santé ?

Oui, SABIC Innovative Plastics possède une équipe de responsables chargés de l’industrie médicale, qui possède une expertise et des connaissances spécialisées dans le développement des matériaux axés sur les besoins des fabricants d'appareils de soins de santé, praticiens et patients. Cette équipe évalue les moteurs et les tendances du marché et guide l'expansion du portefeuille de la société afin d’accompagner ces dynamiques du marché. SABIC Innovative Plastics a créé un Centre d’excellence dans son Processing Development Center (PPDC) à Pittsfield, dans le Massachusetts, pour soutenir l'industrie des soins de santé grâce à des analyses en laboratoire et des équipements d'évaluation permettant à la société de mieux évaluer la performance de ses matériaux dans les applications médicales.

SABIC Innovative Plastics a augmenté le portefeuille de produits de santé de la société d’environ 20 % au cours des deux dernières années, y compris de nouvelles capacités en matière d’autoclave et de nouveaux matériaux pour les pièces plus petites et plus complexes, ainsi que pour les lignes de flux longues ou compliquées. La gamme de résines copolymères Lexan HPX de la société offre de nouvelles améliorations équilibrant la fluidité et l’impact, alors que de nouveaux grades en Lexan HP offrent aux clients une autre option pour les matériaux de santé de plus grande fluidité.

Les innovations permanentes au niveau des compounds de spécialité LNP répondent aux nombreux défis de la conception des appareils médicaux. À titre d’exemple, citons les exigences de protection d’interférences magnétiques (EMI) de plus en plus fréquentes suite à la croissance massive des diagnostics distants à domicile. Lescompounds LNP Faradex* de SABIC Innovative Plastics peuvent aider les fabricants locaux et internationaux d’appareils médicaux à respecter les exigences réglementaires de compatibilité électromagnétique (EMC) en fournissant une solution de protection EMI extrêmement efficace capable de réduire le poids des pièces et le coût système. Enfin, l’utilisation d’un système ignifugé non bromé et non chloré dans la formulation LNP Faradex peut aider les fabricants à limiter l'emploi des substances dangereuses dans l'électronique des appareils de soins de santé.

Pour obtenir un complément d’information sur les matériaux haute performance de SABIC Innovative Plastics destinés aux applications de soins de santé à domicile, veuillez consulter www.sabic-ip.com.

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