Risposte dell’esperto: conversazione con Tom O’Brien di SABIC Innovative Plastics sui materiali per i dispositivi medici ad uso domestico

D. Quali sono oggi le principali tendenze nel campo dei dispositivi medici ad uso domestico?

Una delle principali tendenze che notiamo nel campo dei dispositivi medici ad uso domestico è il loro crescente impiego dovuto all'affermarsi dell'automedicazione per ridurre i costi e migliorare l'efficienza della cure sanitarie domestiche, alle maggiori conoscenze mediche da parte dei consumatori e al desiderio di avere un ruolo più attivo nella scelta delle cure mediche, nonché alla maggiore enfasi sul monitoraggio di malattie croniche ad elevata diffusione quali il diabete e l'ipertensione, per migliorare i risultati. Dispositivi medici ad uso domestico sono ad esempio i dispositivi di supporto ventilatorio CPAP (continuous positive airway pressure), i nebulizzatori, i dispositivi per la somministrazione di farmaci, gli apparecchi acustici digitali, i misuratori di glicemia e i dispositivi autodiagnostici in vitro. Si prevede che il mercato globale dei dispositivi medici ad uso domestico registrerà una crescita di oltre il 9% entro il 2012, superando nello stesso anno i 70 miliardi di dollari¹.

D. Perché le materie plastiche stanno rivestendo un'importanza sempre maggiore nel design e nella produzione dei dispositivi medici ad uso domestico?

L'assistenza sanitaria domestica è un settore del mercato in rapida crescita in cui i materiali di SABIC Innovative Plastics stanno ricoprendo un ruolo fondamentale. I consumatori che utilizzano i dispositivi a casa propria hanno esigenze specifiche che solo le materie plastiche e i composti in plastica sono in grado di soddisfare. Per prima cosa i dispositivi devono essere leggeri e portatili, per consentire ai pazienti, in particolare quelli più anziani, malati e disabili, o a chi li assiste, di sollevarli, spostarli e utilizzarli senza bisogno di aiuto. Le materie plastiche, usate in sostituzione dei metalli e degli altri materiali tradizionali, consentono di ridurre significativamente il peso e la massa dei dispositivi.

Un altro requisito dell'uso domestico è la facilità di manutenzione e le plastiche sono facili da pulire e resistenti ai comuni detergenti domestici. Per incoraggiare l'uso da parte dei consumatori, i dispositivi devono poi essere anche esteticamente piacevoli, per entrare a far parte dell'arredo domestico e "fondersi" con esso. Le plastiche possono essere colorate, avere goffrature e finiture superficiali differenti ed essere facilmente stampate nelle forme più accattivanti. Infine, è importante anche contenere i costi, per rendere tali dispositivi economicamente accessibili ai consumatori. Le materie plastiche consentono di ridurre i costi grazie all'unione dei componenti, all'eliminazione di operazioni secondarie, ad esempio la verniciatura, e all'accelerazione del processo produttivo.

D. Quali materiali consentono la progettazione e lo sviluppo di nuovi dispositivi medici ad uso domestico?

L'ampia gamma di materie plastiche ad alte prestazioni di SABIC Innovative Plastics offre le più svariate combinazioni di proprietà, per soddisfare i requisiti dei dispositivi più vari. Uno dei settori più promettenti è l'evoluzione dei composti plastici. I composti possono fornire prestazioni straordinariamente elevate, quali la resistenza meccanica, il potere lubrificante, la resistenza all'usura e la stabilità dimensionale, che li rendono adatti alla realizzazione di dispositivi con tolleranze molto ridotte. Ad esempio, i composti LNP* Lubricomp* di SABIC Innovative Plastics sono un'ottima scelta per applicazioni che richiedono lubrificazione e resistenza all'uso, mentre i composti LNP Thermocomp* sono noti per la loro resilienza intrinseca.

Oltre ai composti in plastica, anche materiali quali la resina Xylex* in policarbonato(PC)/ poliestere di SABIC Innovative si prestano bene alle applicazioni mediche, principalmente per il fatto di essere estremamente trasparenti o colorabili, biocompatibili, resistenti ai lipidi, sterilizzabili ai raggi gamma e di offrire un buon equilibrio tra resistenza chimica e robustezza. La resina Xylex è una soluzione ottimale anche per dispositivi monouso e alloggiamenti di dispositivi e pompe.

D. Che dire dell'attrattiva sui consumatori? In che modo le materie plastiche favoriscono l'adozione di dispositivi ad uso domestico?

Con l’estendersi delle cure mediche domestiche, i designer stanno prestando particolare attenzione all'ergonomia e all'estetica dei dispositivi, per renderli funzionali e accattivanti. Le materie plastiche offrono ai produttori dei dispositivi una maggiore libertà di progettazione rispetto al metallo e al vetro. La possibilità di stampare forme complesse e di unire tra di loro più parti riveste un ruolo importante nella creazione di design ergonomici e accattivanti. La corretta progettazione rende il dispositivo più comodo e funzionale, in particolare se usato frequentemente, così come un’estetica gradevole lo rende meno invadente nell'ambiente domestico. Le materie plastiche possono essere arricchite da una gamma quasi infinita di colori, effetti speciali, goffrature e finiture, per fondersi armoniosamente con gli arredi di casa. Le resine Visualfx* e i servizi di abbinamento dei colori di SABIC Innovative offrono un'enorme scelta di colori ed effetti, in grado di rendere esteticamente più accattivante qualsiasi design.

Per molti dispositivi medici ad uso domestico è inoltre importante la combinazione tra resistenza e leggerezza. Tali dispositivi devono infatti essere facili da sollevare e trasportare, però anche sufficientemente resistenti da non rompersi se cadono in terra. Le materie plastiche rappresentano un'alternativa leggera ai metalli, anche grazie alle tecnologie di stampaggio a pareti sottili, che consentono di ridurre massa e peso senza compromettere la resistenza.

Ad esempio, per il dispositivo Breastlight, un dispositivo domestico per l'autoesame del seno, PWB Health Ltd cercava un materiale robusto e resistente agli urti per realizzare l'alloggiamento. L'azienda ha poi scelto a tale scopo la resina Cycoloy* in PC/acrilonitrile butadiene stirene (ABS) di SABIC Innovative Plastics, per le sue eccezionali proprietà di resistenza agli urti e la sua elevata fluidità, che consente lo stampaggio a pareti sottili. L'eccezionale resistenza agli urti e robustezza complessiva si sono rivelate importanti anche per la lente di Breastlight. Per la sua trasparenza ottica è stata scelta anche la resina Lexan* di SABIC Innovative Plastics.

D. Per quanto riguarda la riduzione dei costi sanitari, in che modo le materie plastiche possono contribuire a rendere i dispositivi economicamente più accessibili?

Utilizzando le materie plastiche per realizzare dispositivi medici di fascia alta, i produttori possono tagliare i costi di sistema e abbattere i costi di produzione complessivi grazie all'unione delle parti, all'eliminazione di operazioni secondarie e alla maggiore produttività. Ad esempio, i colori e gli effetti incorporati in stampo nelle materie plastiche eliminano la necessità di applicare verniciature e rivestimenti. Le materie plastiche possono migliorare le proprietà di fluidità e di distacco dallo stampo. I prodotti di SABIC Innovative Plastics offrono inoltre i vantaggi della tecnologia dei copolimeri, migliorando le caratteristiche di fluidità senza compromettere la resistenza agli urti. La resistenza agli urti è una caratteristica chiave che rende la serie delle resine Lexan HPX una scelta ottimale per le applicazioni mediche ad uso domestico quali di dispositivi respiratori e per la somministrazione dei farmaci. In generale le materie plastiche offrono una maggiore libertà di progettazione rispetto al metallo, consentendo di unire le parti e di eliminare operazioni secondarie, e sono pertanto una scelta eccellente per andare incontro alle tendenze nuove ed emergenti dei dispositivi medici ad uso domestico.

D. In che modo SABIC Innovative Plastics agevola l'ottenimento delle approvazioni normative per i produttori?

SABIC Innovative Plastics ha elaborato una politica completa sui prodotti sanitari, che include più di 50 materiali tecnici realizzati al fine di consentire agli OEM di ottenere la conformità normativa. Questo servizio ad alto valore aggiunto è concepito per assicurare l'uniformità e la biocompatibilità dei prodotti ad uso sanitario di SABIC Innovative Plastics.

La politica sui prodotti sanitari di SABIC Innovative Plastics fornisce:

• la valutazione preliminare della biocompatibilità della resina secondo gli standard ISO 10993 o USP Classe 4,

• un Drug Master File o un Device Master File della FDA, con lettera di autorizzazione se necessario,

• prodotti soggetti al blocco della formula e a un processo di gestione delle modifiche,

• la nomenclatura dei prodotti sanitari per una facile identificazione.

La politica di blocco della formula e di gestione delle modifiche di SABIC Innovative Plastics consente un notevole risparmio di tempo e denaro. Grazie a queste disposizioni è infatti possibile evitare ritardi nella riqualificazione per un periodo massimo di 12 mesi e, a seconda del numero dei componenti, evitare costi che superino il milione di dollari.

D. SABIC Innovative Plastics sta investendo nello sviluppo di materiali nuovi per il settore sanitario?

Sì, SABIC Innovative Plastics dispone di un team manageriale del settore sanitario con l'esperienza e le competenze necessarie per sviluppare materiali che rispondano in modo mirato alle esigenze dei produttori di dispositivi sanitari, dei medici e dei pazienti. Tale team valuta la tendenze e i fattori determinanti del mercato e indirizza l'espansione della gamma di prodotti dell'azienda in modo da soddisfare tali dinamiche di mercato. SABIC Innovative Plastics ha creato un Centro di eccellenza presso il proprio Polymer Processing Development Center (PPDC) di Pittsfield, Massachusetts, per offrire al settore sanitario il supporto di test e apparecchiature di laboratorio che consentono all'azienda di valutare più accuratamente le prestazioni dei propri materiali nelle applicazioni mediche.

Negli ultimi due anni SABIC Innovative Plastics ha aumentato la propria gamma di prodotti sanitari del 20% circa, includendo nuove caratteristiche di resistenza al trattamento in autoclave e nuovi materiali destinati alla realizzazione di componenti più piccoli e complessi così come di linee di flusso più lunghe o articolate. La gamma di resine copolimeriche Lexan HPX dell'azienda presenta un migliore compromesso tra le proprietà di fluidità e resistenza agli urti, mentre i nuovi gradi della resina Lexan HP offrono ai clienti un'ulteriore scelta nell'ambito dei materiali sanitari ad elevata fluidità.

Le continue innovazioni introdotte nei composti speciali LNP dell'azienda rispondono alle numerose sfide poste dalla progettazione di dispositivi medici. Tutto questo è comprovato dalla crescente richiesta di caratteristiche di schermatura dalle interferenze elettromagnetiche (EMI), in seguito all'imponente diffusione della diagnosi a distanza da casa. I materiali composti LNP Faradex* di SABIC Innovative Plastics possono consentire ai produttori di dispositivi medici a livello locale e mondiale di soddisfare i requisiti normativi di compatibilità elettromagnetica (EMC) tramite un'efficace soluzione di schermatura dalle interferenze elettromagnetiche in grado di ridurre il peso dei componenti e i costi sistemici. Inoltre, grazie all'utilizzo di un sistema ignifugo privo di bromo e cloro, il composto LNP Faradex consente ai produttori di limitare l'uso di sostanze nocive nell'elettronica ad uso sanitario.

Per ulteriori informazioni sui materiali ad alte prestazioni per applicazioni sanitarie ad uso domestico di SABIC Innovative Plastics, visitare il sito web www.sabic-ip.com.

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