Ответы эксперта: Беседа с Томом О’Брайеном, менеджером по маркетингу продукции компании SABIC Innovative Plastics, о материалах для медицинских приборов домашнего применения

Вопрос: Какие наиболее важные тенденции в разработке материалов для медицинских приборов домашнего применения существуют сегодня?

Одной из наиболее важных тенденций, наблюдаемых сегодня в области использования домашних медицинских приборов, является увеличение потребности в таких приборах, обусловленное сдвигом в сторону лечения в домашних условиях с целью уменьшения затрат и существенного повышения эффективности лечения, повышением медицинской осведомленности пациентов и желанием принимать более активное участие в своем лечении. В целях повышения эффективности результатов лечения все большее внимание уделяется мониторингу широко распространенных хронических заболеваний, таких, например, как диабет и повышенное кровяное давление. В качестве примера можно привести такие медицинские приборы домашнего применения, как аппараты для создания постоянного положительного давления в дыхательных путях (аппараты терапии СИПАП (CPAP)), компрессорные ингаляторы (небулайзеры), устройства для введения лекарственных препаратов, слуховые аппараты с цифровой обработкой сигнала, системы мониторинга глюкозы крови и устройства самотестирования – in vitro диагностики. К 2012 году глобальный рынок медицинских приборов домашнего применения вырастет более чем на 9%, и оборот этого рынка превысит 70 млрд. долл. США в 2012 году¹.

Вопрос: Почему все более возрастает значение пластмасс для конструирования и производства медицинских приборов домашнего применения?

Лечение в домашних условиях – быстро растущий сегмент рынка, где материалы компании SABIC Innovative Plastics играют центральную роль. Только пластмассы и пластиковые компаунды способны удовлетворить особые требования, предъявляемые потребителями, использующими домашние медицинские приборы. Прежде всего, такие приборы должны быть легкими и портативными, чтобы пациенты – особенно пожилого возраста, больные и инвалиды – или те, кто ухаживает за ними, могли поднимать, переносить и использовать их без посторонней помощи. Пластмассы позволяют существенно снизить вес и массу прибора, когда они применяются в качестве замены металлов и других традиционных материалов.

Еще одним основным требованием для медприборов домашнего применения является обеспечение простоты ухода – пластмассы легко чистятся и устойчивы к бытовым очистителям. Эстетичный дизайн таких приборов способствует расширению их применения. Действительно, медицинские приборы становятся предметами быта, которые должны органично сочетаться с домашней обстановкой. Пластмассы могут быть окрашены в различный цвет, иметь различные виды обработки поверхности и отделку, и конечно же, легко отливаются в приятные на вид формы. И наконец, важно иметь возможность держать под контролем затраты, чтобы такие приборы были доступны для потребителя по цене. Пластмассы помогают уменьшить системные затраты посредством объединения нескольких частей в одно целое, исключения вторичных операций, таких, например, как окраска, и повышения производительности.

Вопрос: Какие технологии материалов поддерживают дизайн и разработку новых медицинских приборов домашнего применения?

Широкий ассортимент высокоэффективных пластмасс, выпускаемых компанией SABIC Innovative Plastics, предлагает различные комбинации свойств, необходимые для удовлетворения разнообразных требований, предъявляемых к медицинским приборам. Одной из наиболее многообещающих областей является эволюция пластиковых компаундов. Компаунды позволяют обеспечить исключительно высокие свойства, в том числе такие как механическая прочность, смазывающая способность, износостойкость и стабильность размеров, для удовлетворения узким допускам на технические характеристики медприборов. Например, разработанные компанией SABIC Innovative Plastics компаунды LNP* Lubricomp* являются превосходными кандидатами для применений, в которых требуется смазывающая способность и износостойкость, в то время как компаунды LNP Thermocomp* приобрели известность благодаря присущей им жесткости.

Кроме пластиковых компаундов, для медицинских применений хорошо подходят такие материалы компании SABIC Innovative Plastics, как поликарбонатные (РС)/ полиэстеровые смолы Xylex*, главным образом из-за того, что такие материалы могут быть прозрачными или окрашенными, они биосовместимы, обладают стойкостью к воздействию липидов, обеспечивают возможность гамма-стерилизации и поддерживают баланс между химической стойкостью и механической прочностью. Смола Xylex является также хорошим выбором для таких применений, как медицинские изделия одноразового использования и корпуса приборов/насосов.

Вопрос: Что можно сказать об обращении к потребителю – как пластмассы помогают продвижению использования домашних медицинских приборов?

С расширением диапазона медицинских услуг на дому, дизайнеры фокусируются на эргономике и эстетике медицинских приборов, чтобы сделать их удобными и привлекательными для потребителя. Пластмассы предоставляют производителям таких приборов более высокую степень свободы дизайна по сравнению с металлами и стеклом. Возможности литья сложных форм и объединения нескольких частей в одно целое важны при создании привлекательных эргономических конструкций. Если удачная конструкция делает прибор более простым и более удобным в применении, особенно при его многократном использовании, привлекательный вид делает его менее «больничным» в домашних условиях. Пластмассы могут быть окрашены в самые различные цвета, со специальными эффектами, текстурами и видами обработки поверхности, соответствующими домашнему интерьеру. Разработанные компанией SABIC Innovative Plastics смолы Visualfx* и технологии по их окраске в выбранные заказчиком цвета обеспечивают огромный выбор цветовой гаммы и специальных эффектов, что предоставляет дополнительные преимущества для создания привлекательного дизайна.

Кроме того, сочетание продолжительного срока службы и малого веса является критичным для многих медицинских приборов домашнего применения. Такие приборы должны быть достаточно легкими для поднятия и перемещения, и в то же время достаточно прочными во избежание возможных повреждений в случае, если их уронят на твердую поверхность пола. Пластмассы обеспечивают более легковесную альтернативу металлам, особенно благодаря применению технологий тонкостенного литья, позволяющих сохранить прочность, одновременно снижая массу и вес.

Например, при создании прибора Breastlight для обследования груди в домашних условиях компания PWB Health Ltd искала материал для изготовления корпуса, обладающий прочностью и ударостойкостью. PWB Health Ltd выбрала разработанную компанией SABIC Innovative Plastics смолу Cycoloy* (поликарбонат/акрилонитрил-бутадиен-стирен (ABS)) для компонентов корпуса, благодаря ее превосходным свойствам ударной стойкости и высокой текучести при тонкостенном литье. Обеспечение превосходных ударостойкости и прочности было также важно для оптического стекла прибора Breastlight. Разработанная SABIC Innovative Plastics смола Lexan* была выбрана также благодаря своей высокой оптической прозрачности.

Вопрос: Обращая основное внимание на снижение затрат на лечение, как пластмассы могут помочь сделать медприборы более доступными по цене?

Используя пластмассы для создания медицинских приборов высокого класса для домашнего применения, производители могут существенно сократить системные затраты и снизить стоимость продукции в целом, благодаря объединению нескольких частей в одно целое, исключению вторичных операций и повышению производительности. Например, литье пластмасс с добавлением красителей и специальных эффектов устраняет необходимость во вторичных операциях окраски и покрытия. Пластмассы могут улучшить свойства текучести и облегчить прессосъем. Разработанная SABIC Innovative Plastics продукция также предоставляет преимущества технологии кополимеров для улучшения характеристик текучести, в то же время сохраняя показатели ударостойкости. Ударостойкость является ключевой характеристикой, позволяющей рассматривать смолы марки Lexan HPX как хорошую кандидатуру для таких медицинских приборов домашнего применения, как респираторные системы и устройства для введения лекарственных препаратов. В целом, пластмассы обеспечивают более высокую степень гибкости дизайна по сравнению с металлами, позволяя объединять несколько частей в одно целое и исключить вторичные технологические операции, что делает их превосходным решением с точки зрения материалов для развития новых тенденций в области медицинских приборов домашнего применения.

Вопрос: Каким образом компания SABIC Innovative Plastics стремится облегчить производителям медицинских приборов процесс аттестации их продукции?

SABIC Innovative Plastics разработала всеобъемлющую политику в отношении продукции для медицинских применений – включая более 50 высокотехнологичных материалов для медицинских применений, созданных с намерением оказать поддержку производителям комплексного оборудования в достижении соответствия их продукции отраслевым стандартам. Этот ценный сервис гарантирует постоянство характеристик и биосовместимость разработанных компанией SABIC Innovative Plastics марок материалов, предназначенных для медицинской промышленности.

Политика компании SABIC Innovative Plastics в отношении продукции для медицинских применений предусматривает следующее:

• Предварительная оценка биосовместимости смол согласно стандартам ISO 10993 или USP, класс VI.

• Внесение в список Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) или DMF (США), с обеспечением, в случае необходимости, письма с разрешением.

• Продукция подлежит фиксации формулы соединения и управлению процессом изменения.

• Номенклатура медицинской продукции для простоты идентификации.

Политика в отношении фиксации формулы соединения и управления процессом изменения позволяет сэкономить существенное количество времени и затрат. Эти положения позволяют избежать переквалификационных задержек сроком до 12 месяцев и, в зависимости от количества частей, также избежать затрат на сумму более чем 1 млн. долл. США.

Вопрос: Инвестирует ли компания SABIC Innovative Plastics в разработки новых материалов для медицинской промышленности?

Да, компания SABIC Innovative Plastics имеет группу менеджеров по медицинской промышленности, обладающих экспертизой и знаниями в области разработки материалов, предназначенных для удовлетворения потребностей производителей медприборов, медицинских работников и пациентов. Эта группа производит оценку движущих сил и тенденций рынка и руководит расширением портфеля компании в целях отслеживания динамики рынка. Компания SABIC Innovative Plastics создала Центр передового опыта в своем Processing Development Center (PPDC), Питтсфильд, шт. Массачусетс, США, в целях оказания технической поддержки медицинской промышленности, который проводит лабораторные испытания материалов и предоставляет испытательное оборудование, что позволяет компании наилучшим образом оценивать характеристики разработанных ею для медицинских применений материалов.

За последние два года компания SABIC Innovative Plastics расширила свой портфель продукции для медицинских применений приблизительно на 20%, включая новые возможности автоклавной обработки и новые материалы для меньших по размеру, более сложных частей, а также более протяженных и сложных поточных линий. Разработанные компанией марки кополимерной смолы Lexan HPX предлагают новые улучшения баланса текучести и ударопрочности материала, в то время как новые марки смолы Lexan HP предоставляют клиентам еще один вариант материалов с высокой текучестью для медицинских применений.

Постоянные инновации специально разработанных компанией компаундов LNP направлены на решение многих задач в области конструирования медицинских приборов. Примером являются возрастающие требования к защите от электромагнитных помех (EMI), что связано с массивным ростом дистанционной диагностики в домашних условиях. Разработанные компанией SABIC Innovative Plastics компаунды LNP Faradex* могут помочь местным и международным производителям медицинских приборов удовлетворить нормативные требования по электромагнитной совместимости (EMC), обеспечивая высокоэффективное решение по защите от электромагнитного излучения, что позволит уменьшить вес частей и снизить системные затраты. Кроме того, используя не содержащую бром и хлор огнестойкую систему, компаунды LNP Faradex могут помочь производителям сократить применение опасных веществ в медицинских электронных приборах.

Для получения дополнительной информации о высокоэффективных материалах компании SABIC Innovative Plastics, предназначенных для медицинских применений, посетите веб-сайт www.sabic-ip.com.

Reader Enquiries

SABIC

WTC Tower Ten Strawinskylaan 1475
1077 XX Amsterdam
Netherlands

+31 164 292 097

Helen.vandebovenkamp@​sabic-ip.com

www.sabic.com