Les usines de SABIC au Brésil et en Argentine obtiennent la certification pour produire des résines biocompatibles et conformes aux normes de la FDA pour le marché de la santé sud-américain florissant

BERGEN OP ZOOM, Pays-Bas – 12 janvier 2012 – La division commerciale Innovative Plastics de SABIC a annoncé aujourd'hui que ses sites de fabrication de Campinas au Brésil et de Tortuguitas en Argentine sont désormais certifiés pour produire des résines biocompatibles et conformes aux normes de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour le marché de la santé sud-américain en rapide expansion dans le but de réduire les délais, de diminuer les coûts de stocks et d'augmenter la flexibilité dans les achats de matériaux. Les marchés médicaux de huit pays d'Amérique latine (Brésil, Mexique, Argentine, Chili, Venezuela, Pérou, Colombie et Cuba) devraient afficher un taux de croissance annuel composé (TCAM) de 4,6 % entre 2008 et 2013, atteignant 9,2 milliards de dollars américains, selon Espicom Health Intelligence. Pour répondre à cette demande de plus en plus forte, SABIC s'engage à fournir aux clients locaux un accès rapide et simple aux matériaux à haute performance, tels que les résines biocompatibles en polycarbonate (PC) HP Lexan*, et aux ressources techniques dont ils ont besoin pour introduire la nouvelle génération d'applications médicales sur le marché.

« Avec la production de résines biocompatibles et conformes aux normes de la FDA désormais en place dans nos usines au Brésil et en Argentine, en plus des usines situées aux États-Unis, en Europe et à Singapour, nous sommes bien placés pour répondre aux besoins d'approvisionnement locaux des fabricants de dispositifs médicaux qui disposent de sites de production en Amérique du Sud », déclare Ricardo Knecht, directeur général, Amérique du Sud, Innovative Plastics. « SABIC continue d'investir de façon proactive dans les capacités locales qui bénéficient à nos clients. Notre vaste portefeuille de matériaux médicaux ainsi que nos services à valeur ajoutée tels que les couleurs personnalisables et le support technique, offrent un avantage compétitif important dans un secteur des produits médicaux en constante évolution et hautement compétitif. »

L'approvisionnement local en résines accélère l'introduction sur le marché

Avec la certification des deux sites de SABIC, les fabricants d'appareils médicaux et autres clients du secteur de la santé peuvent compter sur des sources d'approvisionnement locales au lieu de devoir attendre de recevoir leurs importations. Le délai pour les résines de SABIC conformes aux normes de la FDA et biocompatibles dans la région devrait diminuer considérablement, ce qui permettra aux clients d'accélérer l'introduction de leurs produits sur le marché. Avec la production locale de catégorie de matériaux médicaux, les fabricants peuvent éviter les délais, diminuer les coûts de stocks car ils n'ont plus besoin de faire des réserves de résine, et profiter d'une plus grande flexibilité lorsqu'ils commandent des matériaux. De plus, les clients peuvent aujourd'hui être plus confiants quant à l'élargissement de leur utilisation de matériaux médicaux de SABIC à de nouvelles applications, sachant qu'ils disposent d'une source fiable d'approvisionnement renforcée par l'expertise locale, le support technique et la politique relative aux produits médicaux de SABIC.

L'approvisionnement et le support locaux renforcés par la politique relative aux produits médicaux

SABIC a développé de façon proactive une politique pour les produits médicaux leaders sur le marché afin de simplifier la conformité réglementaire durant la phase d’autorisation de commercialisation et tout au long du cycle de vie de l’équipement. La biocompatibilité des matériaux inclus dans la politique a été évaluée. Ces derniers sont couverts par un Drug Master File ou Device Master File de la FDA et ils sont soumis à un verrouillage des formules et à un processus strict de gestion des changements. La politique fournit aux clients l'assurance de savoir que SABIC est capable de bloquer la formule et de mettre en place un plan d'approvisionnement en cas de changement. La pré-évaluation de la biocompatibilité contribue à accélérer l’autorisation de commercialisation dans le processus réglementaire, les contrôles internes et la gestion des changements assurant une qualité et une fiabilité constantes de l'approvisionnement.

Pour plus d'informations sur la gamme de produits médicaux et la politique relative aux produits médicaux de SABIC, rendez-vous sur le site www.sabic-ip.com. Pour toute demande de renseignements techniques sur les produits, veuillez nous contacter à l’adresse suivante : www.sabic-ip.com/prtechinquiry.

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